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乐普生物-B（02157）早盘股价高涨5.96%，现报7.47港元，成交额5190.05万港元。
9月19日，CDE官网公示，乐普生物旗下EGFR靶向ADC药物MRG003拟被纳入冲破性疗法认定，合适症为荟萃普特利单抗（PD-1单抗）颐养既往摄取过铂类及PD-1/PD-L1阻扰剂颐养失败的复发或升沉性鼻咽癌。
据悉，MRG003是当今宇宙研发施展朝上的EGFR ADC药物，此前已赢得CDE授予的冲破性颐养药物认定与优先审评阅历，以及FDA授予的孤儿药阅历、快速通说念阅历和冲破性疗法认定。2024年9月，乐普生物初度提交该药用于鼻咽癌的上市苦求，后因需补充费力主动除去，并于本年3月再行提交，当今已被纳入优先审评范例，单药用于特定复发/升沉性鼻咽癌患者颐养。
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包袱剪辑：卢昱君
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