当地时候3月25日,乌克兰总统泽连斯基在新闻发布会上指出,好意思国就乌克兰矿产提议了新的公约草案。但当今还莫得具体细节,他已条件其团队妥善管束好意思方提议的决策...
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![]() 高盛发布研报称,对科伦博泰生物-B(06990)予以“买入”评级,基于风险退换后的现款流折现(DCF)现象得出的12个月见地价为239.14港元,假定要求为:1)11%的折现率;2)3%的终值增长率;3)基于行业不同阶段平均顺利率并字据现存临床数据进行退换的顺利概率(PoS)。该行觉得科伦博泰有望成为一家有好奇的专家ADC限度参与者,专注于为专家患者诞生互异化的抗体偶联药物(ADC)并结束买卖化。 高盛主要不雅点如下: 在经三线及以上调整且表皮滋长因子受体-酪氨酸激酶遏止剂(EGFR-TKI)调整失败的非小细胞肺癌(NSCLC)中具有权贵生涯获益;热枕2025年下半年二线调整数据 SKB264在经三线及以上调整且EGFR-TKI调整失败的非小细胞肺癌中的无发扬生涯期(PFS)/总生涯期(OS)获益权贵。跟着国度药品监督不竭局(NMPA)近期批准SKB264(SacituzumabGovitecan-TROP2抗体偶联药物,sac-TMT,TROP2ADC)用于经三线及以上调整且EGFR-TKI调整失败的非小细胞肺癌,环节II期教化(SKB264-II-08)的数据已更新至药品表露书中,该行重心热枕以下本体: 患者基线反应了后线调整的真正临床实施:转头对于SKB264的一个主要争议点在于其Ib/II期教化KL264-01(中国II期相干[SKB264-II-08]针对二线及以上患者与三线及以上患者)的患者基线情况,其中59%的患者接收过第三代EGFR-TKI调整,这一比例低于其他针对EGFR-TKI调整失败的非小细胞肺癌的相干药物(举例AK112为86%,Rybrevant/Amivantamab为100%,HER3-DXd为93%),这激励了一种担忧,即要是将SKB264用于先前接收第三代EGFR-TKI调整比例更高的真正寰宇患者,其临床获益可能会受到影响。对于SKB264-II-08教化,该行瞩目到患者基线似乎更好地反应了后线调整的真正临床实施,93.4%的患者接收过第三代EGFR-TKI调整,58.4%的患者将其当作一线调整(而真正寰宇数据为86%/30%),在该行看来,这在很猛进程上不竭了先前的担忧。 无发扬生涯期/总生涯期的竞争风险比(HR):对于无发扬生涯期(PFS),主要分析显现SKB264的中位无发扬生涯期(mPFS)为6.2个月,而多西他赛为2.8个月,风险比(HR=0.27),在最新的更新分析(数据律例日历为12/31/24)中进一步蔓延(6.9个月,HR=0.3)。该行看到在三线及以上调整的情况下,这两种风险比王人充分体现了无发扬生涯期的获益(与其他抗体偶联药物比拟,Dato-DXd的畛域为5.5-6个月,HER3-DXd为5.8个月,HER3-DXd为5.5个月)。在总生涯期方面,SKB264的风险比为0.49(95%置信区间0.27-0.88,p=0.007),筹商交叉成分后,退换后的风险比为0.36(95%置信区间0.20-0.66),这意味着总生涯期朝上18个月(与其他抗体偶联药物比拟为12-15个月)。 热枕二线及以上调整数据,以便与双特异性抗体(BsAb)进行更合理的比较:请瞩目,SKB264-II-08教化针对的是在EGFR-TKI和铂类化疗后病情发扬的患者(即三线及以上调整),这代表了一组历程更无数预处理的患者群体(68%使用抗血管生成药物,15%使用免疫调整),与仅针对EGFR-TKI调整患者的双特异性抗体(举例针对AK112的HARMONI-A教化,针对Rybrevant的MARIPOSA-2教化,即二线调整)比拟。转头一下,在22例二线及以上调整的患者(先前接收过EGFR-TKI,50%接收过化疗)中,SKB264的中位无发扬生涯期为11.5个月,这与其他药物比拟有权贵互异(互异约为6-8个月)。 该行觉得科伦博泰有望成为一家有好奇的专家ADC限度参与者,原因如下:1)领有互异化的后期ADC居品;2)广博的研发智商推动管线推广;3)与默沙东(MSD)张开日常和解以参加专家市集(3个临床阶段和4个临床前钞票,且默沙东是主要鼓舞之一,科伦药业(母公司)推动科伦博泰在中国的买卖化)。该行瞻望SKB264(TROP2ADC)将成为科伦博泰异日增长的环节驱能源:1)TROP2过抒发的日常顺应症(如乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌);2)SKB264独有的药物盘算有可能在与同类TROP2ADC药物的对比中提供临床益处,这在早期数据中已有所体现;3)充分哄骗与默沙东的广博和解关连以及在专家市集推动临床诞生和买卖化的专科常识。 ![]() 职守剪辑:史丽君 |